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医疗净化车间 医疗器械卫生安全的保障

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医疗净化车间是加工医疗器械的净化车间,主要的目的是保证医疗器械的卫生安全。如果医疗器械是不洁净的,有病毒、细菌,那么后果可想而知。须在医疗净化车间加工的医疗器械有很多,建设医疗净化车间的意义十分重大。

最高净化级别的医疗器械

源自动物组织的产品封装、血袋的灌装等需要在最高级别的医疗净化车间加工。为了节省成本,往往是在10,000级下的局部100级洁净室(区)内进行生产。

植入和介入血管内的医疗器械

近年来,高血压、心脏病的患者日益增多,需要使用植入或介入的血管支架、封堵器、起搏电极、人工血管、血管内导管、支架输送系统等。这类医疗器械的零部件加工、末道清洗、组装、初包装及其封口等应在不低于10,000级洁净度级别的医疗净化车间。

植入到人体组织的医疗器械

此类医疗器械植入体内,其与血液、骨髓腔或非自然腔道直接或间接接入,包括起搏器、药物给入器、经皮引流管、血透导管、血液分离或过滤器、注射器、输液器、输血器等。这类医疗器械零部件的加工、末道清洗、组装、初包装及其封口等生产区域应不低于100,000级洁净度级别。

不植入的医疗器械

这类医疗器械不植入人体,只是与人体损伤表面或粘膜接触,包括菌敷料、自然腔道的导管、气管插管、无菌保存器具。这类医疗器械零部件的加工、末道精洗、组装、初包装及其封口均应在不低于300,000级医疗净化车间内进行。

如果没有医疗净化车间,一方面有些医疗器械需要有原有的消毒水、紫外线等方式消毒杀菌,另一方面一些高精密的医疗器械是无法生产出来的。建设医疗净化车间,须由专业的医疗净化公司实施。济南润德有着丰富的净化经验,技术精湛,施工精良,保证每一个医疗净化工程的高效、高质量完成。