相关文章

食药监总局:非法采购医疗器械现象时有发生 部分医院在用医疗设备...

来源网址:http://www.xdhose.cn/

  法制网北京11月19日讯 记者王开广 记者今天从国家食品药品监督管理总局了解到,近年来,一此医疗器械使用单位未查验和索要供货企业的合法资质及有效证明文件,导致从非法途径采购医疗器械的现象时有发生;部分医院等使用单位忽视对医疗器械的维护,在用医疗设备常“带病”工作;部分医疗机构甚至重复使用一次性使用的医疗器械。

  国家食品药品监督管理总局在监管中发现医疗器械使用环节质量管理主要存在的问题是使用未经注册的产品,如一此医疗机构使用自制的敷料类产品、进口未经国内注册的产品给患者使用;医疗器械的购进、验收、使用记录不全、不规范,采购渠道不合法,尤其是植入类医疗器械和体外诊断试剂的使用记录,可追溯性较差。

  同时,一些在用医疗器械没有定期维护,使得一些在用医疗器械的安全性、有效性存在隐患;缺乏专职的设备管理人员。由于人员配置不足,再加之质量管理意识淡薄,导致对一丛在用医疗器械的维护、保养、维修、检验、检测等缺乏管理。